背景：

在结核病高负担的发展中国家，每年新发活动性结核病人高达-万。骨关节结核病占结核病人总数的1-5%，占肺外结核病人的10-18%。骨关节结核病的症状往往不典型，起病后易于延误、难以确诊。尽管目前临床医师可根据患者的临床症状、影像学检查、病理学、病原学检查以及分子学方法进行综合诊断，骨关节结核病仍然难以确诊，往往延误治疗。为了降低致残率和减少功能障碍的发生，对骨关节结核病进行快速诊断，并给予早期有效的抗结核治疗是当前控制该疾病的重要措施。目前该病的最终确诊仍然有赖于通过病原学和/或组织病理学在感染部位找到结核分枝杆菌存在的证据。细菌培养和痰涂片抗酸染色在活动性骨关节结核病人的诊断中敏感度较低，特别是该病患者组织样本的细菌载量低，进一步降低了诊断的敏感度[3,4]。另外，传统的细菌培养技术最大的局限性在于其费时、检测周期长，培养出结核分枝杆菌往往需要几周的时间。因此，目前迫切需要建立一个快速、灵敏、特异的骨关节结核病诊断新方法。

目的：

已有研究表明，γ干扰素释放试验在肺外结核病的诊断中具有较高的应用价值。到目前为止，鲜有该试验在骨关节结核病方面的诊断价值研究，尚无相关试验在中国大陆人群中的研究数据。基于此，本研究的目的在于评估γ干扰素释放试验（商品化试剂盒T-SPOT.TB）在疑似骨关节结核病患者中诊断的应用价值。

方法：

本研究纳入了年7月至年6月医院的名怀疑骨关节结核病患者。纳入标准为有疑似骨关节结核病症状、体征或影像学证据者。为了评估T-SPOT.TB试验在骨关节结核患者中的诊断价值，我们以确诊病例和疑似结核病病例作为金标准评估该试验检出结核病的敏感度，以非活动性结核病组作为金标准评估该试验排除结核病的特异度。

结果：

本研究最终纳入名怀疑骨关节结核病患者中，最终86名确诊为骨关节结核病患者（包括26名细菌培养确诊患者和60名为疑似结核病患者）和24名非活动性结核病患者纳入此次研究。18名可能结核病患者和17名无明确诊断患者被剔除。86名骨关节结核病患者中，76名行痰涂片抗酸染色、结核分枝杆菌培养和实时荧光定量PCR，结果痰涂片抗酸染色阳性者15名，其敏感度为19.7%；细菌培养阳性者26名，其敏感度为34.2%；实时荧光定量PCR阳性者28名，其敏感度为36.8%。86名骨关节结核病患者均行T-SPOT.TB试验，该试验敏感度为94.2%(95%CI,87.1–97.5%),特异度为70.8%(95%CI,50.8–85.1%)，其在确诊结核病患者和疑似结核病患者中的敏感度分别为%(26/26)和91.7%(55/60)，二者无统计学差异。T-SPOT.TB试验的敏感度远高于痰涂片抗酸染色、结核分枝杆菌培养和实时荧光定量PCR，P﹤0.05，见表1

表1T-SPOT.TB试验和其他诊断方法在名怀疑骨关节结核病患者诊断中的准确性比较

方法

敏感度,%(n)

特异度,%(n)

痰涂片抗酸染色

19.7(15/76)

(16/16)

结核分枝杆菌培养

34.2(26/76)

(16/16)

实时荧光定量PCR

36.8(28/76)

93.8(15/16)

T-SPOT.TB试验

94.2(81/86)*

70.8(17/24)

结论：

本研究结果表明，较其他诊断方法而言，T-SPOT.TB试验的敏感度最高，可达94.2%；其中在病原学确诊者和疑似结核病患者中敏感度分别为%和91.7%。如果我们以病原学确诊患者作为诊断的金标准时，T-SPOT.TB试验的敏感度也可达到%。此外，T-SPOT.TB试验两天即可得到结果，只需要患者抽一次血进行化验即可。因此我们认为，由于其快捷简便，该试验可在今后作为骨关节结核病诊断的有效辅助工具。

在86名研究对象的感染部位取组织活检,其中81名研究对象发现阳性结果.而81人中T-SPOT.TB试验阳性者有76人。因此我们的研究结果也进一步提示T-SPOT.TB试验和取组织活检进行病理学检查敏感度接近，但避免了对患者造成创伤,特别是在取组织活检困难时,T-SPOT.TB试验可作为骨关节结核病诊断的重要辅助工具。

参考文献：

HJia，LPan，SQin,etal.Evaluationofinterferon-γreleaseassayinthediagnosisofosteoarticulartuberculosis.DiagnosticMicrobiologyInfectiousDisease,,76(3):-13

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